FDA là viết tắt của Food and Drug Administration - Cục quản lý thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. FDA thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ chịu trách nhiệm giám sát việc sản xuất và phân phối thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, thuốc lá, sản phẩm thú y cùng các sản phẩm tiêu dùng khác.
Vai trò của FDA là giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ, phù hợp với người tiêu dùng ở Mỹ hay không. Do đó, với các doanh nghiệp có sản phẩm thực phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm tại Việt Nam muốn xuất khẩu, kinh doanh tại thị trường Mỹ đều cần tuân thủ những yêu cầu và tiêu chuẩn khắt khe của tổ chức FDA.
Những sản phẩm có dấu FDA được đánh giá rất cao trên thế giới bởi quá trình kiểm duyệt FDA dựa trên các tiêu chuẩn Hoa Kỳ sẽ “sàng lọc” được những sản phẩm có chất lượng tốt nhất, giúp người sử dụng sản phẩm có độ an toàn, hiệu quả cao, giảm các rủi ro ảnh hưởng đến sức khỏe.
Sản phẩm của doanh nghiệp có dấu FDA là minh chứng doanh nghiệp tự tin vào chất lượng, thành phần tuyệt đối an toàn trong sản phẩm, đảm bảo mang đến lợi ích cho sức khỏe người tiêu dùng.
Ngoài giá trị về xuất khẩu, kinh doanh ở Hoa Kỳ, FDA còn giúp doanh nghiệp nâng cao vị thế cạnh tranh tại thị trường Việt Nam. Xu hướng hiện nay cho thấy rằng, rất nhiều doanh nghiệp Việt vẫn đăng ký FDA cho dù chưa kinh doanh trên thị trường Mỹ, việc làm đó là củng cố niềm tin với người tiêu dùng Việt, hướng tới cộng động.
Luật pháp của Mỹ hiện quy định rất rõ về việc hàng nhập khẩu vào Mỹ không được chứng nhận FDA. Hàng hóa doanh nghiệp gửi đi Mỹ sẽ bị Hải quan giữ lại và bị xử lý theo quy định của Liên bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.
Chứng nhận sản phẩm đạt FDA Hoa Kỳ sẽ là bằng chứng giúp truyền thông, marketing của doanh nghiệp trở nên mạnh mẽ. Rất nhiều công ty tại Việt Nam đã lấy được niềm tin nhanh chóng của khách hàng nhờ có dấu chứng nhận FDA.
ICERT sẽ gửi tới quý khách hàng các thông tin về tiêu chuẩn của FDA, cách khai báo thông tin, quy trình đăng ký...với tài liệu chính xác, chi tiết, hỗ trợ nhiệt tình 24/7.
Giải đáp mọi thắc thắc mắc, tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp trong quá trình đăng ký.
Thời gian đăng ký FDA tại ICERT chỉ từ 2 ngày. Tiết kiệm thời gian nhanh nhất cho khách hàng.
Có chuyên gia đồng hành đến khi nhận chứng nhận FDA.
Sau khi đăng ký thành công, đại lý FDA tại Hoa Kỳ của ICERT sẽ liên hệ, cấp cho doanh nghiệp chứng chỉ FDA. Bản sao của giấy chứng chỉ cũng được chấp nhận giá trị trước các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các cửa hàng thương mại khác tại Hoa Kỳ.
Tư vấn, đăng ký FDA thực phẩm cho cơ sở kinh doanh, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Đồ ăn, thức uống, nông sản...
Tư vấn, đăng ký FDA thiết bị y tế và các thủ tục liên quan: chứng nhận 510(k), PMN...
Khẩu trang, găng tay, thiết bị bảo hộ...
Tư vấn, đăng ký FDA mỹ phẩm tăng vị thế thương hiệu trên thị trường.
Đồ trang điểm, dưỡng da...
Tư vấn, đăng ký FDA thực phẩm chức năng tạo lợi thế cạnh tranh cho sản phẩm trên thị trường.
Vitamin, khoáng chất, chất béo lành mạnh và chất xơ ở dạng viên nén...
Cung cấp thông tin đăng ký FDA
Lựa chọn đại diện U.S Agent
Đăng ký cơ sở FDA
Nhận chứng chỉ FDA
Mỗi cơ sở sản xuất thực phẩm đều phải có số đăng ký FDA riêng. Với cùng loại sản phẩm, được sản xuất ở nhiều cơ sở khác nhau thì doanh nghiệp cần đăng ký FDA cho từng cơ sở.
Icert sẽ hỗ trợ biểu mẫu phù hợp để Doanh nghiệp có thể dựa vào đó chuẩn bị thông tin sản phẩm đầy đủ nhất, tránh việc sửa đổi, gửi lại nhiều lần.
Địa chỉ: Tầng 4, 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh
Email: hcm@icert.vn
ICERT MIỀN NAM
Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline 24/7: 0919 651 159
Email: dn@icert.vn
ICERT MIỀN TRUNG
Địa chỉ: Số 7, ngách 21 ngõ 168 Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline 24/7: 0963 889 585
Email: hn@icert.vn
Website: icert.vn
ICERT MIỀN BẮC
Chuyên viên chăm sóc sẽ liên hệ lại quý khách chỉ sau 10 phút
Hotline: 0982 926 625
- Những doanh nghiệp, tổ chức, cơ sở... là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, phục vụ cho con người, cũng như phục vụ cho tiêu dùng ở Mỹ.
- Những doanh nghiệp, tổ chức, cơ sở... là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất trang thiết bị y tế tại Mỹ/ xuất khẩu vào thị trường Mỹ.
- FDA cũng khuyến khích các đơn vị sản xuất, phân phối, kinh doanh mỹ phẩm đăng ký FDA trước khi tiếp thị và lưu hành tại thị trường này. Ngoài ra, các đơn vị không sản xuất, phân phối hàng hóa tại thị trường Mỹ nhưng vẫn có nhu cầu đăng ký FDA để xây dựng uy tín và tạo lợi thế cạnh tranh với các sản phẩm cùng loại.
Doanh nghiệp hoàn toàn có thể tự đăng ký. Tuy nhiên hiện nay, FDA vẫn chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam. Chính vì vậy mà các doanh nghiệp muốn đăng ký FDA đều phải tự liên hệ với đại lý ở Hoa Kỳ và đăng ký chứng nhận FDA trong tình huống ít thông tin để tham khảo.
Quá trình này là rất khó khăn, tốn thời gian và chi phí để thực hiện nếu doanh nghiệp không quen việc xử lý giấy tờ. Và nó có thể trở thành rào cản để đưa sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam sang thị trường Mỹ.
Để giải quyết các khó khăn trong quá trình đăng ký FDA của doanh nghiệp, Icert đã cung cấp dịch vụ tư vấn, hỗ trợ đăng ký FDA trọn gói chuyên nghiệp, hiệu quả, thời gian đăng ký nhanh nhất cho khách hàng.
Thời gian đăng ký FDA (trong điều kiện chuẩn bị đầy đủ giấy tờ, thông tin) tùy thuộc vào loại FDA mà doanh nghiệp đăng ký
- Thời gian đăng ký FDA cho nhóm thực phẩm: 2 ngày
- Thời gian đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng: 2 ngày
- Thời gian đăng ký FDA cho thiết bị y tế: Ít nhất 90 ngày
- Thời gian đăng ký FDA cho mỹ phẩm: trong vòng 4 tuần.
Trường hợp FDA đến kiểm tra cơ sở là có xảy ra. FDA sẽ thông báo trước cho cơ sở từ 3 - 6 tháng để chuẩn bị. Việc chuẩn bị như thế nào đơn vị có thể liên hệ với Icert để được tư vấn và hỗ trợ.
FDA sẽ cập nhật thông tin đăng ký của doanh nghiệp lên cơ sở dữ liệu của mình, đồng thời cấp cho doanh nghiệp một chuỗi mã số.
-- Đối với nhóm thực phẩm và thực phẩm chức năng gồm 7 chữ số.
-- Nhóm thiết bị y tế gồm 11 chữ số.
-- Nhóm mỹ phẩm gồm 7 chữ số.
để khai báo và điền vào các giấy tờ xuất hàng đi Mỹ.
- Đối với chủ doanh nghiệp/ người sở hữu/ người quản lý doanh nghiệp đăng ký FDA, việc check mã FDA là khá dễ dàng.
- Đối với người không phải chủ doanh nghiệp, hiện nay FDA mới chỉ công khai cơ sở dữ liệu đăng ký danh mục thiết bị y tế, do đó, chỉ có thể kiểm tra thông tin của doanh nghiệp đăng ký FDA cho thiết bị y tế.
Chuyên viên chăm sóc sẽ liên hệ lại quý khách chỉ sau 5 phút